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如何選用醫用塑料瓶和固體藥用塑料瓶達標的生產標準

文章出處:銘塑塑料制品廠  人氣:   發表時間:2020-12-24

醫用塑料瓶的種類繁多,有各種形狀和規格,顏色上的選擇也比較多,那我們在面對這些眾多的醫用塑料瓶的時候,哪些是符合我們行業標準的,那種材質的醫用塑料瓶是對人體無害的。
 
所以如何去選擇醫用塑料瓶呢 ? 那跟著小編來看一下吧! 如果我們需要透明度比較高的包裝瓶 選擇聚酯塑料瓶,如果是一些不需要見光的藥物選擇棕色的塑料瓶??梢怨┻x擇的材料有較多種,不管選擇什么材料的藥用塑料瓶對被包裝的商品起著比較重要的影響。 醫用塑料瓶的尺寸和瓶蓋都是有要求的,而且瓶蓋要采用pp材料制成。一般對于片劑材料的塑料瓶通常選擇使用高密度的聚乙烯制成的。而一般液體劑型的藥品一般都是選擇用聚丙烯或者聚酯瓶作為主要材料。水蒸氣的滲入分泌量和瓶子的密封性等都是塑料瓶的重要指標,它們是不是合格關乎著盛放藥物的質量安全。
 
所以,在醫學上對于 醫用塑料瓶 的使用規格是比較嚴格的,不是每一種塑料瓶都適合用于包裝藥品??梢酝ㄟ^對醫用塑料瓶的制造原材料和助劑配方進行了解、分辨,從而了解塑料瓶的材質是否對人體有危害,這樣的結論也滿足了我們選購的初衷。
 
固體藥用塑料瓶達標的生產標準
固體藥用塑料瓶原料的選擇都是經過相關包裝制作部門質量認證機構檢測認可的;目前從材質方面上來講,主要以塑料為制作原料,生產出來的塑料瓶突出的特點便是重量輕,不怕摔,因此塑料瓶憑借其有的競爭優勢在各個領域得到普遍的運用。
 
固體藥用塑料瓶瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是液體塑料瓶的兩個重要技術指標,它們對被包裝的產品穩定性起著重要的影響。液體塑料瓶產品質量標準。從生產廠的產品質量標準中可以分析判斷產品質量的優劣。固體藥用塑料瓶注吹成型要有型坯模具與吹塑模具兩種模具,且模具要求高,故注射吹塑的模具造價較高,約為擠出吹塑的2~3倍。用注吹成型多數為容積較小的瓶體(一般為10~300 mL),不能成型形狀復雜的產品,能量消耗明顯較高。
 
現在在藥品的包裝中,固體藥用塑料瓶瓶口的密封程度便會直接影響到藥品有效期內的用藥安全性,而注射吹塑成型方法用有利于確保瓶口及螺紋尺寸精度和外觀尺寸精度,瓶體壁厚均勻,適應了藥品包裝要求,能防止瓶內的藥品被外部物質污染,所以相關藥品監督局提出采用注射吹塑成型方法生產質優的固體藥用塑料瓶。
 
淺談選用保健品瓶的原則
對于保健品包裝瓶產品標準,目前對于分別規定了較為適用的主原料,且需要符合沒有毒、沒有異味等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這便需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能較高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。
 
1.塑料瓶產品質量標準。從生產廠的產品質量標準中可以分析判斷產品質量的優劣。選用保健品瓶的原則企業均應制定嚴于部門標準、行業標準的企業標準。
 
2.瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是保健品包裝瓶的兩個重要技術指標,它們對裝藥穩定性起著致關重要的影響。  
 
3.質量確保體系。對供應商進行審計己成為采購塑料瓶不可少的重要環節。通過審計,可對生產廠的軟、硬件設施,技術設備、質量綜合水平作出全面正確評估。
 
選用保健品瓶的原則的裝藥穩定性以及相容性。目前對于選用保健品包裝瓶,尤其是新藥選用新型包裝瓶(或新材質、新工藝)應該進行裝藥試驗以考察裝藥穩定性和塑料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質相互間的滲透、溶出、吸附、化學反應、變性需要通過科學檢測才能判定。
 

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